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临床试验审核小组

临床试验审计组(CTAT)通过低风险的临床试验提供了复杂正在进行审核。

审计在DSMP每所概述审查的频率进行。常规的,随机的,“关周期”审计也可用于任何癌症相关的外部赞助的研究进行。所有的审计活动,执行与ICH GCP指导方针是一致的。该CTAT审计过程也旨在评估当前的培训,教育和监督措施的有效性。结果可能转化为标准操作规程(SOP),政策或ROS活动修改。信息bt365体育这个过程,请参考 临床试验审计手册.

审计频率

需要UF IIT或盘监控

遵循在发现监测频率图表 盘租船

在弧形部位进行UF的IITs

至少,所述第一主体在bt365体育网址|备用网址弧形构件站点将被审核登记在UF IIT协议。这是除了每分配监测计划监视所需该特定协议的水平。

nctn / etctn试验

至少,每个nctn / etctn研究将每年审核。至少10%或至少2例将从每个研究进行选择。

外部资助的研究

在最低限度,从每个DSG(不包括nctn或etctn试验)两个可从外部赞助的研究将每年审计。的至少一种情况下,将从每个研究进行选择。

新研究负责人

至少,第一个主题招收和最多3个额外的科目将PI的第一年内进行审核。这些情况下,从所需的光盘时,nctn / etctn,和/或基于DSG审计要求分开。

新协调员

至少,第一个主题招收和最多3个额外的科目将协调器的第一年内进行审核。这些情况下,从所需的光盘时,nctn / etctn,和/或基于DSG审计要求分开。

关周期

如所须

联系

对于有关CTAT信息,请联系艾莉森·艾维行政主任, aivey@ufl.edu 或352.294.8567。

要求审核请填写申请审核表。

临床研究办公室:请求审核